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关于文章“治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段”的用户咨询

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[1楼] 网友:江山 时间:2006-11-12 19:28:02

很好啊,我想知道成为三期临床试验的需要什么样的条件啊

[2楼] 网友:江山 时间:2006-11-12 19:30:49

我还想知道进行二期临床试验的是重庆哪家医院啊希望有人能告诉我这家医院的地址和联系方法啊

[3楼] 网友:毛毛 时间:2006-11-22 22:14:46 我

父亲是一位早期肝硬化患者,我想知道怎样成为临床试验的患者,需要什么样的条件啊
佛曰:救人一命,胜造七级浮屠......

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志愿者条件

病例入选标准 1.1年龄在18-65周岁,性别不限 1.2慢性乙型肝炎 1.3血清HBsAg阳性>6个月 1.4血清HBeAg阳性或HBeAg阴性 1.5 HBV DNA水平≥105copies/ml 1.6 两周内ALT水平在正常参考上限≥2.0倍且≤10倍 1.7 6个月内未进行相关药物抗乙肝病毒治疗 病例排除标准 2.1急性乙型肝炎 2.2妊娠期及哺乳期妇女 2.3临床诊断为肝癌或有以下证据者: 2.3.1 B超或影像学检查发现可疑灶 2.3.2 血清甲胎蛋白(AFP)大于200ng/L 2.4 ALT值超过正常上限的10倍, 导致肝功能失代偿的可能重型肝炎、淤胆性肝炎、肝硬化失代偿、肝癌等。 2.5血红蛋白:男性<100 g/L,女性<90 g/L;白细胞计数<3.5×109/L;血小板计数<80×109/L,血浆总蛋白<65g/L或者白蛋白<32g/L,总胆红素>51umol/L 2.6肾功能不全肌酐≥2mg或≥177μmol/l,或患有严重心脏、血液、呼吸系统和中枢神经系统等严重疾病患者 2.7甲状腺功能低下,全身性自身免疫病及应用皮质激素患者 2.8精神状态不能配合观察者 2.9近3个月内接受了其它新药药物临床试验的患者 2.10正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 2.11过敏体质或有两种药物以上过敏史的患者 2.12长期酗酒者 2.13医师认为有任何不适合入选情况者
佛曰:救人一命,胜造七级浮屠......

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什么人可以参加临床试验?

根据临床试验的分期不同,受试对象可以是健康受试者(Ⅰ期临床试验),但在大多数情况下,为患有不同疾病的病人(某些Ⅰ期,及Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ期临床试验)。根据新药研发品种的不同,对受试者的要求也各有差异,需根据具体情况而定。
      一般情况下要求参加者年龄在18-70岁(儿童用药在18岁以下);
      男女不限(有的试验有性别限制);
      有符合的目标疾病;通常情况下高血压、高血脂、糖尿病、反流性食管炎、消化性溃疡、肿瘤等疾病是目前研究的热点,相关的新药品中比较多。
     无相关药物的禁忌症;
     无不良嗜好;
     一月或数月内未参加过其他试验;
     阅读并签署知情同意书。
竹屋一间度余生
韦编三绝对人颂
汗泪四滴木生情
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我想申请3期的试验者,

想成为乙肝治疗性疫苗的三期试验者,不知道该怎么申请,

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