baihao609 2008-6-16 16:50
丹红化瘀口服液（眼血康口服液）临床的应用心得
丹红化瘀口服液（眼血康口服液）临床的应用心得
眼镜是人体最重要的感觉器官之一，在人通过感觉器官从外界获得的信息中，有90%是由眼镜完成的。人人都想拥有一双健康的眼睛，然而，一些疾病如视网膜静脉阻塞、视网膜血管炎、黄斑出血、玻璃体积血、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、外伤性眼内出血等所致的眼内出血，往往使患者视力严重损伤或致盲，不但对患者造成了巨大痛苦和损失，还加重了家庭和社会负担。对于上述疾病的治疗，国内外医学界主要根据眼内出血的不同阶段和病因，采用止血剂、激素、抗凝剂、激光光凝或手术等措施，但是效果不理想。
万幸的是，我国源远流长的中医中药对此病却有独到的疗效。“丹红化瘀口服液”是由广州白云山和记黄埔中药有限公司与成都中医药大学的眼科专家合作研制的国家三类新药，是在清代名医王清任古方“血府逐瘀汤”基础上，精心配方研制而成，并在临床中逐步验证完善。1994年，丹红化瘀口服液被列入国家新药基金开发课题，1996年获得国家三类新药证书和金乔奖。由于其疗效显著，还被收入国家基本用药目、《中华人民共和国药典临床用药须知》中药卷[1]以及《常见病中西医结合诊疗常规》等权威专著[2]。因此，“丹红化瘀口服液”被广大医学权威机构推荐，并作为治疗眼内出血的首选药。
1．丹红化瘀口服液治疗眼内出血的中医理论依据
眼内出血常见于视网膜静脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病视网膜病变、黄斑出血、玻璃体积血、外伤性眼内出血等眼病。《内经》云：“恶血内留”，为血瘀病症。《血证论》也指出：“离经之血，虽清血鲜血，亦是瘀血。”而眼内出血无有不离经者。因此，眼内出血属中医血瘀证。对于眼内出血，瘀血既是病理产物，又可作为病因危害眼目。根据《素问.至真要大论篇》“留者攻之”的思想，“凡血证，总以去瘀为要”。“死血滞于眼内，又当以活血化瘀为要”。针对眼内出血的基本病机，治以活血化瘀为主。然而“血之运，气运之，即瘀血之行，亦气之行。血瘀于经络脏俯之间，既无足能行，亦无门可出，惟赖气运之。”因此，方中以丹参能活血化瘀，安神宁心，针对气血瘀滞脉络所成目病，故为君药。当归、川芎补血活血，行血中郁滞；桃仁、红花行血散瘀，四药同用，可助君药解经脉之瘀血积滞，共为成药。柴胡、枳壳善于理气开郁，使气机升降有序，气血调和，为佐药。以上诸药合用，共达活血化瘀，行气通络而明目之功。
2．丹红化瘀口服液的现代药理研究[3]
a抑制体外血栓的形成（如表1）
抑制体外血栓的形成对比情况 表1
对比组名称
对比项目 空白对照组成 丹红化瘀口服液 尿激酶
血栓长度 6 23 14.4
血栓湿重 29.7 72 29
血栓干重 8.4 31.7 8.1
通过治疗前后对比：丹红化瘀口服液对血栓长度明显缩短,重量明显减轻（P﹤0.001）。体外抑制血栓形成的能力优于尿激酶。
b.抗血小板聚集
通过玻片法试验丹红化瘀口服液有显著降低血小板表面活性和聚集作用
c.促进眼内出血的吸收（如表2）
促进眼内出血的吸收的对比情况 表2
周期（月）
对比组名称 1 1.5 2 3
丹红化瘀口服液 15.4 80 92.9 100
空白对照组成 3.8 35 64.3 65
丹红化瘀口服液促使眼内出血吸明显优于空白组（P﹤0.01）。
d.改善血液流变性（如表3）
改善血液流变性的情况 表3
对比组名称
对比项目 空白对照组成 丹红化瘀口服液 尿激酶
治疗前后高切变率全血粘度 0.08 0.28 0.4
治疗前后低切变率全血粘度 0.5 1.39 0.27
治疗前后血浆粘度 -0.09 0.05 0.1
通过治疗前后对比：丹红化瘀口服液对高、低切变率、血粘度有明显的降低作用。
e.促进视网膜电图恢复
ERG-a波振幅恢复曲线（白光强度第Ⅳ档） 表4
周期（月）
对比组名称 1 2 3 4 5
空白对照组成 63.7 86.1 80.5 77.7 73.6
丹红化瘀口服液 68.1 92.2 91.8 100.3 93.1
尿激酶 61.9 73.4 83.2 76.6 70.8
ERG-b波振幅恢复曲线（白光强度第Ⅳ档） 表5
周期（月）
对比组名称 1 2 3 4 5
空白对照组成 149.4 179.8 172.3 167.5 158.3
丹红化瘀口服液 172.1 208.6 183.9 201.9 181.5
尿激酶 153.4 172.5 176.1 155.1 151.9
ERG-a波振幅恢复曲线（白光强度第Ⅳ档）（如表4）
ERG-b波振幅恢复曲线（白光强度第Ⅳ档）（如表5）
f.改善眼底微循环
g.能增加眼内巨噬细胞数量、增强其吞噬能力。
h.抑制胶原纤维及胶原组织的增生。
3丹红化瘀口服液的临床研究[3][4][5] （如表6）（如表7）（如表8）（如表9）
表6
对比项目
对比组名称 视网膜静脉阻塞总有效率 视力增进 眼底出血吸收 A-V间期缩短
丹红化瘀口服液 84.17 84.17 92.5 44.06
尿激酶 53.33 65 78.34 26.67
视网膜血管荧光渗漏减轻 视盘荧光渗漏减轻 黄斑荧光渗漏减轻
丹红化瘀口服液 40 84.62 83.33
尿激酶 25 62.5 25
表7
对比项目
对比组名称 玻璃体积血总有效率 视力增进 出血吸收
丹红化瘀口服液 83.2 81.5 89.5
尿激酶 64.2 61.3 81.4
表8
视网膜血管淡 黄班出血 糖尿病性视网膜病变 高血压性视网膜病变 手术外伤性眼出血
80.1 82.5 79.2 84.5 86.3
表9
脑血栓及后遗症 血栓性静脉炎及闭塞性周围血管 妇科气滞血瘀 颅脑术后辅助治疗
87.8 79.5 81.6 82.3
本品由中国中医科学院广安门医院主持、中山大学眼科医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属一院、沪州医学院附属医院、四川省绵阳市中心医院等临床研究单位进行临床验证。
a. 治疗视网膜静脉阻塞
本试验选择中医辨证为气滞血瘀证候的视网膜静脉阻塞的病人为受试对象，共观察了120例，红化瘀口服液总有效率84.17%，尿激酶对照组总有效率53.33%，丹红化瘀口服液明显优于尿激酶组（P﹤0.01）。在提高视力、眼底出血吸收方面，A-V间期的缩短、视网膜毛细血管荧光素渗漏减轻、视盘荧光渗漏减轻方面，丹红化瘀口服液明显优于尿激酶组（P﹤0.01）。对明视ERG、暗视ERG、血浆比粘度、全血高切比粘度、全血底切比粘、红细胞压积、纤维蛋白原影响同尿激酶相当（P﹥0.05）。
b. 玻璃体积血
c. 其它原因引起的眼内出血
d. 相关其它气滞血瘀病
[1]国家药典委员会编．中华人民共和国药典临床用药须知．2005年版．北京：人民卫生出版社．2005．635-636
[2]罗云坚 张英哲主编．常见病中西医结合诊疗常规．第1版．广州：广东科技出版社．2003．612
[3]成都中医药大学、广州白云山和记黄埔中药有限公司．丹红化瘀口服液新药申报资料,1994
[4]刘孝书 郭曙光等 眼血康口服液（丹红化瘀口服液）治疗视网膜静脉阻塞临床观察．中国中医眼科杂志．1995．5(2)：89-92
[5]王峰 杨志艳 苏颖 刘平 丹红化瘀口服液治疗视网膜静脉阻塞临床观察.中国中西医结旨急教杂.2OO1.8(3):178